EXSERVAN（利鲁唑口溶膜）全面解析
EXSERVAN是一种新型利鲁唑制剂，由美国Aquestive公司开发，采用PharmFilm创新递送技术，主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS，俗称"渐冻症")。以下是关于该制剂的详细介绍：
药物基本信息
活性成分：利鲁唑
剂型：口溶膜
开发公司：美国Aquestive公司
适应症：肌萎缩侧索硬化症(ALS)
首次获批：2019年11月获美国FDA批准
剂型特点与优势
创新给药技术：
展开剩余71%采用PharmFilm技术，无需液体或食物即可在口腔内快速溶解
3-5分钟内完全分解，不受唾液分泌量影响
患者友好性：
特别适合吞咽困难或无法吞咽的ALS患者
解决了传统片剂/胶囊的吞咽难题
可能减少对食道的刺激
药效学特点：
口腔黏膜吸收，起效可能更快
生物利用度与传统剂型相当
临床开发与市场现状
国际进展：
2019年11月获FDA批准
成为首款获FDA批准的利鲁唑口溶膜制剂
国内进展：
2023年5月，海思科提交的上市申请获NMPA受理
2024年5月终止与Aquestive合作并撤回申请
国内已有片剂、胶囊、口服混悬液等多个剂型上市
使用注意事项
禁忌症：
对利鲁唑或成分过敏者
肝功能异常者(转氨酶>3倍正常值)
妊娠期和哺乳期女性
监测要求：
用药前需检查肝功能
治疗期间定期监测血清转氨酶水平
药物相互作用：
避免与CYP1A2酶抑制剂(如氟伏沙明)合用
慎用中枢神经系统抑制剂
与其他剂型的比较
比较维度 口溶膜(EXSERVAN) 传统片剂/胶囊
给药方式 口腔溶解 口服吞咽
适用人群 吞咽困难患者 吞咽功能正常者
起效速度 可能更快 标准
胃肠道反应 可能较轻 较明显
使用便利性 无需水送服 需水送服
未来展望
尽管海思科已终止国内上市申请，但EXSERVAN作为利鲁唑的创新剂型，仍为ALS患者提供了新的治疗选择。随着技术进步，口溶膜剂型有望在更多神经系统疾病治疗中得到应用。
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