随着经济发展与生活水平提高，我国痛风患病率逐年持续攀升，2019年患病人数已超300万。关节局部尿酸盐晶体沉积可诱发炎症反应，引起痛风急性发作，可导致关节结构破坏和功能障碍，严重影响患者生活质量。
人白细胞介素1受体辅助蛋白（IL-1RAP）是IL-1家族的共受体，可与IL-1R1、ST2和IL-36R等受体形成二聚体，介导IL-1α/β、IL-33和IL-36α/β/γ等信号通路的激活，这些信号通路在多种自身免疫及炎症性疾病（如急性痛风性关节炎、化脓性汗腺炎等）的发生发展中起关键作用。相较抗IL-1β抗体，靶向IL-1RAP能同时阻断多条IL-1家族炎症通路，有望迅速控制炎症，缓解痛风症状，从而优化降尿酸治疗的时机。
IBI3011是国内首个靶向炎症和自免疾病的IL-1RAP的单克隆抗体。其可通过与IL-1RAP结合，阻断其与相关受体的相互作用，从而同时抑制多条IL-1家族炎症通路，达到控制炎症、缓解症状的目的。
在痛风与关节炎动物模型中，该分子可显著抑制IL-1与IL-36信号通路的激活，延缓疾病进展。在猴子上表现出优异的药代动力学特性与安全性。此外，该分子已开发高浓度制剂，便于皮下给药。
目前有“一项评估IBI3011首次人体给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药剂量递增研究。”正在招募中！
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